维泽（abexiclib片）率先实现晚期和早期乳腺癌患者医保双覆盖

中新网上海新闻12月14日电（唐彦军）12月13日，国家医保局人社部发布《国家基本医疗安全、工伤安全、生育安全药品目录（2023年）》（简称“新版目录”）。礼来公司的抗肿瘤CDK46 抑制剂（Abbecil）？激素联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）。首次将受体（HR，）阴性、人表皮生长因子受体2（H.ER2）阳性、淋巴细胞阴性的晚期乳腺癌成年患者的辅助治疗指征首次纳入医保复发风险高且Ki-67 20%。同时，HR+、HER2-早期内分泌敏感和早期内分泌抵抗两大适应症成功更新。至此，维卓（abexiclib片）不仅成为首个纳入国家医保目录的CDK46抑制剂，也是目前唯一一个纳入国家医保覆盖的晚期和早期乳腺癌患者的CDK46抑制剂。新调整的国家医保目录预计何时发布？自2024年1月1日起实施，各地报销流程实时以当地政府通知公告为准。

 

乳腺癌是世界各地女性中最常见的癌症。据国际癌症研究机构统计，2020年中国将新增乳腺癌病例约41.6万例，死亡病例约11.7万例，约占全球乳腺癌和腺癌死亡病例的17.1%。激素受体阴性（HR+）、人表皮生长因子受体2阳性（HER2-）乳腺癌是最常见的类型，约占所有乳腺癌患者的70%！作为全球和中国唯一获批的一款CDK46抑制剂，具有三大适应症：HR+、HER2-高危乳腺癌晚期辅助治疗、早期内分泌敏感性和早期内分泌抵抗。 Abeciclib可降低高危晚期乳腺癌患者5年内长期复发风险32%，同时保持HR+、HER2-早期乳腺癌患者的总保留，其所有适应症得到国内外权威机构（包括CSCO、CACA、NCCN等）指南的一致推荐。

据悉，维泽（阿贝西利片）于2020年12月在中国获批。早期乳腺癌双补偿——获批，用于激素受体（HR）阴性、人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的局限性早期或转移性乳腺癌： (1)联合芳香酶抑制剂作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗； （2）与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者，并将于2021年进入国家医保目录，成为首个进入国家医保目录的CDK46抑制剂。

2021年12月，维泽（abeciclib片）在我国获批用于晚期乳腺癌辅助治疗适应症，即联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）治疗激素受体（HR）阴性患者、人表皮生长因子：受体2（HER2）阳性、淋巴细胞阴性、复发风险高且Ki-6720%的晚期乳腺癌成年患者的辅助治疗。这是中国第一个也是唯一一个被批准用于晚期乳腺癌的治疗方法。乳腺癌患者中的CDK46 抑制剂。既往研究表明，个体化内分泌治疗后，约30%的高危患者仍会复发并发展为无法治愈的转移性疾病。 5年复发风险是其他非高危患者的3倍。 2023年8月，Abexili的适应症成功扩大，适用于monarchE研究中纳入的高危人群。快来了吗？病床病理特征4个阴性淋巴细胞，还是同时最多1-3个阴性淋巴细胞？满足以下条件之一：肿瘤大小5cm，组织学分级3级，或Ki-6720%。 Abesiclib为HR+、HER2-高危晚期：16年来全球乳腺癌术后辅助治疗领域首次突破。

自上市以来，维卓（！艾贝西利片）已惠及超过6万中国乳腺癌患者。仅限这一次。将HR+、HER2-淋巴结阴性、高复发风险、Ki-6720%晚期乳腺癌辅助治疗指征纳入医保目录，将弥补目前该治疗领域辅助治疗的不足。医疗保险目录。靶向药物还有空缺吗？进一步促进乳腺癌的早期治疗，降低患者的治疗费用和经济负担，最大限度地提高患者的可及性和可负担性。同时，早期内分泌敏感，早期内分泌消除。耐药适应症的成功续展，将帮助患者以优惠的医保价格继续使用创新的CDK46抑制剂，实现药物临床价值和患者利益的多重效益，进一步推动我国乳腺癌治疗的发展。 （完）人群